沒有注冊地址注冊醫(yī)療器械公司可以嗎？
2022-06-16 15:49:12
注冊深圳醫(yī)療器械公司是必填項，但沒有地址。我能注冊嗎？有些老板會想：其他類型的公司基本都可以用掛靠地址注冊，醫(yī)療器械公司也可以。可惜醫(yī)療器械公司屬于特殊行業(yè)，沒有地址就不能注冊。此外，對醫(yī)療器械注冊公司的要求也很多。簡單來說，要合法合理的銷售醫(yī)療器械，就要取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。此外，辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的企業(yè)必須有與其經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的營業(yè)和倉儲場所。對此，我們將在下面詳細介紹。
以下條件可適用于注冊醫(yī)療器械公司:
1.營業(yè)地點。如果是二類醫(yī)療器械，需要提供40平方米以上的房產(chǎn)變更證明；如果是三類醫(yī)療器械，要求提供大于120平方米的獨立辦公室和面積各為60平方米的獨立倉庫。
這里需要注意的是，三類場所必須是商店或辦公室，房屋必須是獨棟別墅，辦公室和倉庫不得配備衛(wèi)生間，倉庫要標(biāo)明待檢產(chǎn)品區(qū)域、合格產(chǎn)品、不合格產(chǎn)品、退貨產(chǎn)品、退貨產(chǎn)品。
2.人員要求。《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或質(zhì)量管理人員，并具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)資格或職稱。
例如，三類醫(yī)療器械企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級職稱，并具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。
3.醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。如果你從事三類醫(yī)療器械，那么你需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；如果要經(jīng)營二類醫(yī)療器械，雖然不需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，但是需要備案管理。
以上醫(yī)療器械注冊公司的內(nèi)容，如果需要注冊，或者需要醫(yī)療器械經(jīng)營許可證/備案，都可以找我們要！13年的平臺可以幫你快速處理！
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